職位描述:
1.在法規(guī)下, 領(lǐng)導(dǎo)QC實驗室的日常工作, 包括人員的資質(zhì), 儀器校正,維護, 物料/試劑的有效性, 數(shù)據(jù)文件的完整性等等。配合QA從事規(guī)律性的相符性內(nèi)審和外部審計工作。
2. 遵照相關(guān)SOP, 執(zhí)行中控測試, 起始物料,試劑, 中間體的質(zhì)量檢測和放行工作。
3. 負責分析方法的開發(fā),與研發(fā)部門密切配合,指導(dǎo)編寫分析方法驗證方案,執(zhí)行驗證實驗,完成驗證報告。
4. 確認QC部門的需求以不斷提升其能力,包括提高員工操作水準,設(shè)備升級,增加以及更新SOP,加強GMP理念,以確保分析數(shù)據(jù)可靠性,真實性,可追溯性,以及記錄檔案的規(guī)范化/制度化。
5. 領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
職位要求:
1.化學、制藥、藥學等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷。
2.具有2年以上主管領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗,有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力,良好的口頭和書面溝通能力
3.具有相關(guān)分析技術(shù)的實踐動手經(jīng)驗和一定的理論知識,能熟練使用HPLC/GC等各種分析儀器,精通掌握各種理化分析
4.責任心強,工作嚴謹、細心
5.能夠查閱各種文獻資料,獨立的進行一般產(chǎn)品的分析方法開發(fā)